INNOVATION IS OUR PASSION
Securecell is the trusted partner for biopharma, enabling them to bring new therapies to patients in a safe, efficient, and economical way. We innovate ground-breaking measuring and control engineering technologies to radically improve bioprocessing, medical treatment, and patient health. For more than 25 years, we have been delivering innovative solutions in bioprocess control for biotech, pharma, and academia. This expertise and experience provided the fundament for the technology transfer into the MedTech space and the development of Seraccess, a truly disruptive diabetes therapy. Continuing steadily on our sustainable innovation path and growth journey, we are looking for talented
VALIDATION MANAGER
for our Biotech Department
In this role you will be is responsible for the establishment and ownership of the validation strategy, procedures, instructions and related scientific content with an emphasis on risk-based approaches to Validation and Good Manufacturing Practices. You will be part of an international team and report to our Lead of Quality Assurance and Regulatory Affairs. You will coordinate cross-functional activities of the Validation and Qualification program for computer systems as well as for laboratory, development and manufacturing equipment. You will also be the key contact person to support all Qualification and Validation activities for customers implementing our own software and computerized systems. You will lead software compliance during applications and during systems development. You will closely collaborate with our interdisciplinary and cross-functional teams. Among your responsibilities you will:
• Act as a key contact person for all validation activities, including supplier self-assessment and preliminary clarification with customers
• Develop a compliant validation and test strategy based on risk assessment for internal computerized systems, ensure cost-efficient implementation and set the industry standards
• Participate in projects for systems/applications development and create compliance strategies for software from requirements definition to implementation and testing
• Build and maintain the process for Qualification and Validation to ensure compliance, work together with project managers to include activities for qualification and validation in implementation timelines and act as a coordinator in all projects for validation
• Moderate and document Quality Risk Assessments in relation to the executed validation activities
• Determine validation deliverables and oversee the execution of validation plans and validation documents
• Supervise, review, and document all validation activities (e.g. VPs, URS, FRS, RAs, IQs, OQs, PQs, VRs) upon internal and external needs
• Evaluate proposed changes for both, validated processes and computer systems, to define the recommended level of validation activities required
• Establish all Quality System related documents, procedures and templates together with the relevant stakeholders
• Create and implement training material and courses for the proper execution of validation documents and coach the teams for the implementation
• Implementation of compliance strategies for Data analysis processes and integrated AI tools (incl. machine learning tools audit)
• Support projects in cybersecurity compliance and assessment
• Collaborate with the IT team to improve IT infrastructure, disaster recovery processes and guarantee business continuity
YOUR PROFILE
• At least a Bachelor’s degree in engineering, sciences or similar with relevant proven ten years of experience in Process Validation and Computer System Validation in Biotechnology or Medical Devices
• Proven scientific and technical expertise in qualification and process validation in the Life Science / Pharmaceutical industry as well as corresponding key validation approaches (validation lifecycle, GAMP5, V-Model)
• Proven scientific and technical expertise in commissioning large scale projects for the bioprocess/pharmaceutical production facilities, including facilitating the compliance process of physical and digital environments (incl. IT infrastructure qualification, computerized systems integration and digitalization)
• Practical experience in managing and validating laboratory equipment and managing quality control processes
• Experience working in clean rooms and deep understanding of contamination control strategies in Biotech or pharmaceutical companies
• Evidence in auditing biotech and pharmaceutical manufacturing processes (GxP), software development processes and/or cloud infrastructure suppliers, as well as managing service level and quality agreements with cloud service suppliers (SaaS, PaaS, IaaS)
• Knowledge of GxP, ISO 13485, CSV, GAMP, 21 CFR part 11, 21 CFR 210/211 and/or 820
• Strong MS Office suite and other tools used in state-of-the-art technical documentation, knowledge in using tools based on Large Language Models will be an advantage
• Confident stakeholder management skills and ability to manage tight timelines and scopes
• Ability to collaborate and communicate with subject matter experts from different functional areas
• Very organized and structured workstyle with attention to details
• Interpersonal and autonomous with an analytical and critical mind
• Excellent spoken and written English (native speaker or equivalent level), ideally with good understanding of German
• Valid work permit for Switzerland and only direct applicants will be taken into consideration (no agencies)
OUR OFFER
Securecell offers a highly diverse international working environment and the opportunity to collaborate with highly skilled individuals from various disciplines. Partnership and interdisciplinary collaboration are at the core of our company, our research activities, and the commercialization of our marketed products. We nurture true innovation and creative thinking to advance our research projects as well as to continuously improve our marketed products. At Securecell, you will discover a challenging job, inspiring colleagues, and a true purpose. We are looking forward to hearing from you!
Please submit your detailed curriculum vitae to Email
JOB LOCATION
Securecell headquarters are in Urdorf (Zurich), Switzerland.
To primarily provide holistic, evidence-based best practice care to a private individual relating to all her needs in positive person-centred manner. These needs currently include having a diagnosis of dementia, age-related frailties and any other issues or health co-morbidities that may arise.Essentially the post-holder will be required to:- Assesses; plans, develops and implements programmes of care; provides advice; maintains associated records either manually or digitally;- Carry out nursing procedures as required and in concordance with clinical guidelines;- Provide clinical supervision to other staff.The post holder will direct, coordinate and supervise, where appropriate, the work of other staff to promote best practice in relation to the care of the client with dementia. I...
Smood SA recherche ses prochain(e)s collaborateur(rice)s pour des postes de : "Livreur" pour la ville de SionEn collaboration directe avec le Manager local, votre mission sera d’assurer la livraison de repas et de courses, commandés par nos clients.Indispensable pour ce poste :- Permis de conduire (Voiture/Scooter)- Véhiculé(e) avec une plaque d’immatriculation suisse (Voiture/Scooter) ou vélo- Pas de casier judiciaire- Aisance avec les outils de communication modernes- Une personne dynamique et engagéeCe que Smood propose :- Salarié(e) à l’heure, selon le planning défini par le manager local- Convention Collective de Travail- Un contrat à durée maximale en premier lieu, puis possibilité de passer sur un contrat à durée indéterminée en cas de bonne performance- Une équipe dynamique, motivé...
Location:Basel, Bern, ZurichWork Pattern Percentage: 60-100%Du bist Wirtschaftsprüferin / Wirtschaftsprüfer und möchtest die Welt verbessern indem du Organisationen und ihre Tätigkeiten auf Herz und Nieren prüfst und so das Vertrauen von Investoren und Stakeholdern stärkst? Deloitte bietet dir diese Möglichkeit als Corporate Audit Manager.Was dich bei uns erwartet-Wir bieten dir ein dynamisches wachsendes Umfeld, das sich mit schweizer- sowie internationalen Rechnungslegungen und Assurance Projekte beschäftigt-Du leitest, überwachst und führst Teams, welche nationale und internationale Prüfungs- sowie Assurance-Mandate in verschiedenen Grössenordnungen bewältigen-Du wirkst bei der Akquisition von Neumandaten mit und sammelst so wertvolle Erfahrungen-Du erhältst die Möglichkeit, jüngere Kol...
Location: Basel, Geneva, ZurichWork Pattern Percentage: 80% - 100%You bring ambition, we provide opportunities.Our Treasury Advisory practice supports customers to solve complex Treasury problems ranging from strategy development, policy enhancements and process optimisation to system implementations, using deep Treasury process and technology expertise.The Treasury Advisory team delivers treasury focussed transformation programmes based on a holistic process design approach, implemented using cutting edge solutions and technology. We partner with global technology providers and combine their tools with our proven expertise to offer effective solutions to our clients.How you can make an impactYour responsibilities will comprise of the following:Execute and successfully lead the delivery of...
Anästhesiepflege-Experte (m/w/d) für die Schweiz -- Arbeiten in Uster mit Unterstützung bei der Relocation**Einsatzort:** Uster und Umgebung **Einsatzbeginn:** Ab sofort oder nach Vereinbarung*** ** * ** ***Med Ipersonal ist ein spezialisiertes Temporärbüro, das sich auf die Vermittlung von qualifizierten Fachkräften in der Medizinbranche konzentriert.Sie kommen aus dem Ausland und möchten in der Schweiz als Anästhesiepflege-Experte arbeiten? Wir unterstützen Sie bei der Anerkennung Ihrer Qualifikation und beim Umzug!### **Ihre Aufgaben** {#h-ihre-aufgaben}* Durchführung und Assistenz bei Anästhesien in verschiedenen chirurgischen Fachrichtungen* Betreuung von Patienten vor, während und nach der Anästhesie* Einhaltung hoher medizinischer Standards### **Ihr Profil** {#h-ihr-profil}* Anerke...
Anästhesiepflege-Experte (m/w/d) für die Schweiz -- Arbeiten in Oberrieden mit Unterstützung bei der Relocation**Einsatzort:** Oberrieden und Umgebung **Einsatzbeginn:** Ab sofort oder nach Vereinbarung*** ** * ** ***Med Ipersonal ist ein Temporärbüro, das sich auf die spezialisierte Vermittlung von Fachkräften innerhalb der Medizinbranche fokussiert.Sie kommen aus dem Ausland und möchten in der Schweiz als Anästhesiepflege-Experte arbeiten? Wir unterstützen Sie bei der Anerkennung Ihrer Qualifikation und beim Umzug!### **Ihre Aufgaben** {#h-ihre-aufgaben}* Durchführung und Assistenz bei Anästhesien in verschiedenen chirurgischen Fachrichtungen* Betreuung von Patienten vor, während und nach der Anästhesie* Einhaltung hoher medizinischer Standards### **Ihr Profil** {#h-ihr-profil}* Anerken...
Il datore di lavoro è alla ricerca di una/oFront Office Manager (professione segnalata) Mansioni:- gestisce e coordina tutte le operazioni relative al reparto ricevimento, compreso la gestione, la pianificazione, il budget del personale di divisione- in sintonia con l’ufficio revenue gestisce e coordina le operazioni relative al reparto prenotazioni, compreso la - gestione e creazione di offerte, pacchetti alberghieri; assicura inoltre una gestione puntuale e professionale delle disponibilità e delle tariffe per consentire la massimizzazione delle performance finanziarie della divisione- assicura un servizio di ricevimento di eccellente qualità sia per la parte di contatto diretto sia nei diversi canali di comunicazione web e social network- in sintonia con l’ufficio marketing e we...
Smood AG sucht seine nächsten Mitarbeiter/innen für Stellen als : "Kurier" für die Stadt Zürich.In direkter Zusammenarbeit mit dem lokalen Manager wird Ihre Aufgabe darin bestehen, die Auslieferung der von unseren Kunden bestellten Mahlzeiten und Einkäufe zu gewährleisten.Unerlässlich für diese Stelle:- Führerschein (Auto/Scooter).- Fahrzeug mit Schweizer Nummernschild (Auto/Scooter) oder Fahrrad.- Kein Vorstrafenregister.- Vertrautheit mit modernen Kommunikationsmitteln.- Eine dynamische und engagierte Person.Was Smood bietet:- Arbeitnehmer/in pro Stunde gemäss dem vom Manager festgelegten Stundenplan.- Gesamtarbeitsvertrag.- Zu Beginn ein Vertrag mit maximaler Laufzeit, mit der Möglichkeit, bei guter Leistung in einen unbefristeten Vertrag überzugehen.- Ein dynamisches, motiviertes und w...
Smood AG sucht seine nächsten Mitarbeiter/innen für Stellen als : "Kurier" für die Stadt Zug.In direkter Zusammenarbeit mit dem lokalen Manager wird Ihre Aufgabe darin bestehen, die Auslieferung der von unseren Kunden bestellten Mahlzeiten und Einkäufe zu gewährleisten.Unerlässlich für diese Stelle:- Führerschein (Auto/Scooter).- Fahrzeug mit Schweizer Nummernschild (Auto/Scooter) oder Fahrrad.- Kein Vorstrafenregister.- Vertrautheit mit modernen Kommunikationsmitteln.- Eine dynamische und engagierte Person.Was Smood bietet:- Arbeitnehmer/in pro Stunde gemäss dem vom Manager festgelegten Stundenplan.- Gesamtarbeitsvertrag.- Zu Beginn ein Vertrag mit maximaler Laufzeit, mit der Möglichkeit, bei guter Leistung in einen unbefristeten Vertrag überzugehen.- Ein dynamisches, motiviertes und wach...
Anästhesiepflege-Experte (m/w/d) für die Schweiz -- Arbeiten in Männedorf mit Unterstützung bei der Relocation**Einsatzort:** Männedorf und Umgebung **Einsatzbeginn:** Ab sofort oder nach Vereinbarung*** ** * ** ***Med Ipersonal ist ein spezialisiertes Temporärbüro, das sich erfolgreich auf die Vermittlung von qualifizierten Fachkräften in der Medizinbranche konzentriert.Sie kommen aus dem Ausland und möchten in der Schweiz als Anästhesiepflege-Experte arbeiten? Wir unterstützen Sie bei der Anerkennung Ihrer Qualifikation und beim Umzug!### **Ihre Aufgaben** {#h-ihre-aufgaben}* Durchführung und Assistenz bei Anästhesien in verschiedenen chirurgischen Fachrichtungen* Betreuung von Patienten vor, während und nach der Anästhesie* Einhaltung hoher medizinischer Standards### **Ihr Profil** {#h...
Location: GenevaWork Pattern Percentage: 60-100%Help our clients successfully manage global challengesOur purpose as audit and assurance professionals is building trust and confidence in business and protecting the public interest. Audit quality has never been more critical for stakeholders, people and society.Together with your future colleagues, you will conduct audit missions with very diverse national and international clients. You will be able to work independently while benefiting from the expert advice of our experienced staff and enjoying exceptional learning. You will contribute and actively participate in the development of our services, learn a lot about people and businesses and get a lot of responsibility early in your career.Are you looking to return to the workplace after an...
Location: Geneva, ZurichWork Pattern Percentage: 60-100%Help our clients successfully manage global challengesOur purpose as audit and assurance professionals is building trust and confidence in business and protecting the public interest. Audit quality has never been more critical for stakeholders, people and society.Together with your future colleagues, you will conduct audit missions with very diverse national and international clients. You will be able to work independently while benefiting from the expert advice of our experienced staff and enjoying exceptional learning. You will contribute and actively participate in the development of our services, learn a lot about people and businesses and get a lot of responsibility at this level of your career.Are you looking to return to the wo...
Stellenangebotsbeschreibung: Renaissance: Assistant Housekeeping Manager 100% Renaissance Lucerne Hotel - Das Juwel mitten im Herzen von Luzern Das liebevoll eingerichtete City Palais verfügt über 87 individuell gestaltete Zimmer von höchstem Komfort. Die weissen Stuckdecken in unseren stilvollen Hotelzimmern verbinden sich harmonisch mit dem eleganten Mobiliar zu dem besonderen historischen Flair, der unser Haus ausmacht. Diese Einzigartigkeit und der persönliche Service unserer Mitarbeiter machen dieses weltweit kleinste Renaissance Hotel so einmalig. Wir suchen nach Vereinbarung eine charakterstarke und dynamische Persönlichkeit als: Assistant Housekeeping Manager 100% Ihre Aufgaben Stellvertretung unserer Exec. Housekeeper in deren Abwesenheit Mithilfe beim erstellen des Dienstplanes ...
ETEL worldwide leader in the development and manufacturing of high performance motion control components and high-end mechatronic motion systems based in Môtiers, and 100% dedicated to direct drive solutions. We currently call upon a growing diversity of skills which take part in the exciting adventure of our international activity. Contribute to our growth!We are looking forAn autonomous, proactive, and rigorous person, well-organized with excellent communication skills. An employee who is willing to become a technical expert in new products and applications, with a strong customer focus. We offer youA challenging position in an open and dynamic midsize employer within an international environmentCompetitive compensation & great working conditions in a modern and innovative high-tech com...
Stellenbezeichnung: Sales SpecialistStellenbeschreibung: Sales Specialist – Globus LuzernEleventy World is looking for a Sales Specialists to support thedevelopment of their luxury shop in Luzern.Passionate client advisors with confirmed experience in luxuryretail and strong connections to the local economic fabric.The companyEleventy was created in 2007 with the mission of promoting theMade in Italy label throughout the world. Eleventy presents atimeless contemporary style that we like to call “contemporarychic”. This style harmoniously blends character, elegance andpractical functionality while preserving a modern style for alloccasions.At Eleventy we are loyal to high-quality craftsmanship and to thetradition of tailoring, while at the same time attentive to innovationand the demands of...
Wir sind Familie – ganz in echt.Für einander, für unsere Gäste und unsere Unternehmensführung. Für alle, die zu unserem Team gehören oder gerne in Zukunft dazugehören wollen. Wir achten darauf, dass jeder die Aufgabe bekommt, die gut zu ihm passt und der er gewachsen ist. Und das Wichtigste: wir geben unseren Mitarbeitern eine Perspektive. Dazu gehören, das ist klar, eine gerechte Bezahlung und Aufstiegsmöglichkeiten. Aber auch Vertrauen, spannende Projekte, ein Team, auf das man sich verlassen kann, manchmal auch ein offenes Ohr für neue Ideen, Sorgen und kreative Seitensprünge auf der Suche nach Selbstverwirklichung. Wir suchen Menschen – die mit uns zusammen Ziele erreichen wollen, die Probleme anpacken und Lösungen suchen und finden. Menschen, die sich einbringen, Spass an Veränderung ...
**The company****"Time is what you make of it."****Swatch is one of the leading Swiss watch manufacturers and at the same time one of the world's most famous brands.**Since 1983, Swatch has revolutionized the watch industry. We owe this success to the passionate commitment of our employees. Become part of our dynamic, international team!**Job description****Leading the team with the Store, and Assistant Manager***Leadership and Team Management** Helps manage the team in the absence of the Store Manager, offering guidance and support. This includes guiding and supporting, team, setting up team for success by coaching and training* Drive professional, positive, sales and service focused environment.* Adapt diverse situations applying situational leadership skills*Communication Skills** Commu...
Wir suchen für unsere Unternehmensgruppe KUG Gruppe ( Kopp Unternehmensgruppe AG, Kopp Rechts- und Steuerberater AG, KVG Gastro Gmbh und MTL Schweiz GmbH) einen visierte/n **Social Media Manager / Marketing Mitarbeiter 10%-20%**. Unsere Unternehmensgruppe ist mit Ihrem Hauptsitz mehrheitlich in der Schweiz tätig. Für unsere neue Marketingstrategie möchten wir unsere Marketingabteilung neu besetzen.So sollten Erfahrung im Bereich der Social Media Optimierung und auch mit der Erstellung von Beiträgen in den gängigen Kanälen haben. Gerne sehen wir auch Bewerbungen entgegen von Studenten die Marketing oder digital Marketing studieren und sich Praxis aneigenen möchten...
Department of Computer Science (D-INFK)The Department of Computer Science at ETH (D-INFK) is offering a new Master of Advanced Studies (MAS) in AI and Digital Technology. This is a continuing education programme with three associated certificate (CAS) programs. We are searching for a motivated and experienced marketing and administration person to support the programme. In Fall 2024, D-INFK successfully launched the MAS in AI and Digital Technology with a target audience of industry managers with any educational background and a minimum of 5 years of professional work experience. The aim is to provide fundamental concepts backed up by practical, hands-on experience that will help these managers work more effectively with teams of technical experts, e.g. software engineers, computer scienti...
Abteilung für Lehre und Lernen (UTL)Die Abteilung für Lehre und Lernen (UTL), angegliedert beim Rektor, fördert qualitativ hochwertige Lehre und innovative Lehr- und Lernmethoden an der ETH Zürich. Die Gruppe Lehrentwicklung betreibt das hochschuldidaktische Aus- und Weiterbildungsangebot für den Lehrkörper. Sie ist für die Durchführung und kontinuierliche Weiterentwicklung der Lehrevaluation verantwortlich und unterstützt bei der Konzeption qualitativ hochwertiger Leistungsnachweise.Wir bieten Ihnen per sofort und befristet bis Ende Juli 2028 ein inspirierendes Umfeld, in dem Sie Ihre Fähigkeiten voll entfalten können.Die Position des Kurs-und Community-Koordinator:in bietet eine spannende Gelegenheit, die Vernetzung und Weiterbildung von Dozierenden aktiv zu gestalten. Sie übernehmen die...